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北京博晖创新生物技术股份有限公司(以下简称:公司)成立于2001年,是一家专注于医疗器械产品的研发、生产、销售及售后服务为一体的高新技术企业。2012年5月公司成功登陆深圳创业板(股票代码:300318)。 公司以原子吸收法临床人体元素快速检测应用技术、免疫荧光法临床快速检测应用技术、微流控分子检测应用技术为基础平台,研发人体元素检测系统、维生素D检测试剂盒及感染类病原体检测系统等医疗器械产品。 公司拥有较完备的医疗器械行业从业资质——医疗器械生产许可证和经营许可证,并且已通过GB/T19001、ISO9000、质量管理体系认证,建立了完善的研发生产流程管控和品质保障体系规范,项目输出的品质保证。公司目前在售产品均获得医疗器械产品注册证,其中BH5300S型原子吸收光谱仪和BH2100S型原子吸收光谱仪已获得CE认证,BH7100型原子吸收光谱仪获得“自主创新产品证书”。近几年公司还承担了多项国家重大项目,如国家十二五项目(微流控分子诊断检测系统项目)、国家863项目(医用ICP-MS人体微量元素分析系统的研制项目)等。
